设为首页   加入收藏夹
                                                         
                                                         
                                                        首 页 关于商会 会员单位 品牌荟萃 党支部 商会动态 政策法规 行业资讯 企业风采 药品知识 养生之道 联系我们
                                                        ■ 关于商会
                                                        ■ 商会章程
                                                        ■ 自律公约
                                                        ■ 选举制度
                                                        广东省粤东技师学院举行“2019年广东省技工院校轻化类专业现状分析与对策研讨会”
                                                        “片仔癀号”高铁列车启动
                                                        热烈祝贺北京同仁堂汕头公司尚海阳光店盛大开业!
                                                        热烈祝贺我会秘书长李文英荣获双项荣誉!
                                                        热烈祝贺汕头中医药技工学校校长黄沐?#40644;?#20026;“汕头市总商会人民调解委员会调解员”!
                                                        热烈祝贺汕头市美宝制药有限公司总经理蔡小虹?#40644;?#20026;“汕头市总商会人民调解委员会调解...
                                                        您现在的位置:首页 >> 汕头市药业商会 >> 行业资讯


                                                        国家药监局发布药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告
                                                        发布时间:2019-04-08  来源:汕头市药业商会   打印本页    [ 返回 ]


                                                        关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告

                                                        (2019年第21号)

                                                         

                                                            国家药品监督管理局决定对新收到的15个已完成临床试验申报生产的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下:
                                                          一、在国家药品监督管理局组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的,应主动撤回注册申请,国家药品监督管理局公布其名单,不追究其责任。
                                                          二、国家药品监督管理局食品药品审核查验?#34892;?#23558;在其网站公示现场核查计划,并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门,公示10个工作日后该?#34892;?#23558;通知现场核查日期,不再接受药品注册申请人的撤回申请。
                                                          三、对药物临床试验数据现场核查中发现数据造假的申请人、药物临床试验责任人和管理人、合同研究组织责任人,国家药品监督管理局将依法严肃处理。
                                                          特此公告。

                                                          附件:15个药物临床试验数据自查核查注册申请清单

                                                        国家药监局
                                                        2019年4月2日

                                                        国家药品监督管理局2019年第21号公告 附件 .doc

                                                         


                                                        汕头市药业商会 2010 版权所有
                                                        电话号码:0754-88290372 联系地址:汕头市瑞平路10号工商联大厦11楼 未经书面许可严禁转载和复制本站的任何信息 ICP备案号:粤ICP备10057288号
                                                        北京时时彩是正规的吗

                                                                                                                                                                    辽宁35选7走势图浙江风采 宝石女王注册 进击的猿人免费试玩 12580彩票投注 山西快乐10分钟开奖走势图 MG对决沙龙技巧 猪年幸运生肖 莱加内斯莱万特预测比分 国米vs恩波利 七星彩走势图表带坐标 vr赛车开奖记录手机软件 北京时时彩开奖结果走势图 神奇的栈注册 逆战助手如何开启好友上线提醒 魔兽争霸3冰封王座游戏怎么联机 法老王的秘密免费试玩